USA : la FDA repousse à nouveau le délai pour les PMTA

Par Alistair Servet, le 13/02/2023 à 9h35

L’organisme de santé se donne jusqu’à l’été pour avoir terminé la revue des millions de demandes qu’elle a reçues.

Bientôt la fin officielle de la vape aux USA ?

Un délai qui n’étonne plus outre-Atlantique.

La Premarket Tobacco Application (PMTA) continue de poser problème à la Food and Drug Administration (FDA), l’organisme américain chargé de contrôler et, approuver ou refuser, l’arrivée de nouveaux produits de la vape sur le marché intérieur. Dans son dernier rapport (au format PDF) indiquant l’état d’avancée du processus d’examen des millions de produits qu’elle doit analyser, l’agence explique reporter, une fois encore, la date à laquelle elle estime qu’elle aura terminé la revue d’environ 95 % des demandes qu’elle a reçue. Cette date est désormais fixée au 30 juin 2023.

Qu'est-ce que la PMTA ?

la Premarket Tobacco Application (PMTA) est une demande de mise sur le marché soumise à la FDA des États-Unis pour les produits du tabac, tels que les cigarettes, les cigarillos, les pipes à tabac et les produits de vapotage. La PMTA est une étape importante pour les fabricants qui cherchent à commercialiser de nouveaux produits dans le pays. La FDA examine les demandes de PMTA pour évaluer les risques potentiels pour la santé publique et s’assurer que les produits sont sûrs et efficaces. Elle peut accorder l’approbation pour la commercialisation d’un produit une fois qu’elle est convaincue que les bénéfices pour la santé publique l’emportent sur les risques potentiels. Concernant la cigarette électronique, aucune n’a pour l’instant été approuvée. Plusieurs experts du secteur pensent que les chances de voir une e-cigarette acceptée un jour sont très minces.

Pour en apprendre plus à ce sujet, n’hésitez pas à consulter notre article destiné à tout savoir sur la PMTA.

Originalement, la FDA indiquait pouvoir réaliser la revue de toutes les demandes de PMTA en date du 9 septembre 2021. Une date qu’il a fallu repousser à plusieurs reprises à cause du grand nombre de demandes d’autorisation de mise sur le marché qui lui sont parvenues, de la part des fabricants de produits de la vape.

Des délais qui ont poussé plusieurs d’entre eux à saisir la justice, soit parce que leurs produits n’étaient toujours pas revus après plusieurs années, soit parce qu’ils ont été refusés pour des raisons qu’ils jugent erronées.

À l’heure actuelle, et malgré plus de 2 ans à analyser plusieurs centaines de milliers de demandes, la FDA n’a accepté que quelques très rares produits, tous appartenant à Big Tobacco. Aucun d’eux ne contient d’arôme autre que celui du tabac. De leur côté, les produits du tabac chauffé ont plus de succès auprès de l’organisme de santé américain, malgré des méfaits pour la santé supérieurs à ceux de la cigarette électronique.