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Quatre ans. C’est le temps depuis lequel attend NJOY pour une réponse de la FDA sur ses demandes d’autorisation, pendant que le marché noir de la vape brasse des milliards. Le fabricant vient de porter plainte.
Les chiffres vertigineux du vapotage illégal
Les vapes illégales se vendent massivement dans les convenience stores américains, pendant que les fabricants légaux attendent leurs autorisations.
La semaine dernière, le fabricant de vape, NJOY LLC, racheté par le cigarettier Altria en 2023, a porté plainte contre l’organisme chargé de la régulation du marché du vapotage aux États-Unis, la Food and Drug Administration (FDA). Dans sa plainte, déposée auprès d’un tribunal de Louisiane, la marque poursuit la FDA pour contester les retards dont l’agence fédérale fait preuve pour traiter ses demandes de mises sur le marché (PMTA) pour plusieurs de ses produits.
En 2020, la Food and Drug Administration rejetait la demande de commercialisation de NJOY pour plusieurs e-liquides aromatisés, avec comme seul argument que le fabricant n’avait pas pu prouver qu’ils « augmenteraient la probabilité d’une transition complète du tabagisme au vapotage, chez les fumeurs adultes, par rapport aux variétés Rich Tobacco et Menthol (autres e-liquides du fabricant qui avaient été autorisés, N.D.L.R.) ». L’année suivante, NJOY envoyait des documents démontrant que ses e-liquides aromatisés augmentaient les chances de faire passer les fumeurs au vapotage, de 29 à 68 % par rapport à ses produits mentholés et classics. Depuis lors, silence radio. La FDA n’a jamais répondu au fabricant.
Aujourd’hui, plus de quatre ans après, NJOY passe donc à l’offensive en poursuivant l’agence fédérale. Par son retard, elle lui reproche notamment d’avoir empêché l’entreprise de faire concurrence aux milliers de produits du vapotage illégaux vendus sur le marché américain.
Il faut dire que, depuis le 9 septembre 2020, date à partir de laquelle il est devenu obligatoire d’obtenir une autorisation de vente de la FDA pour commercialiser un quelconque produit de la vape, le marché noir a explosé. Aujourd’hui, seuls 39 produits du vapotage peuvent légalement être vendus aux États-Unis. Selon Circana, l’une des principales entreprises mondiales d’études de marché, 2,4 milliards de dollars de produits de la vape illégaux ont été vendus aux USA en 2024. À noter : Circana ne suit que les ventes des grandes chaînes de distribution, comme les supermarchés, les convenience stores, les stations-service, etc. Autrement dit, les 2,4 milliards de ventes illégales ne comprennent même pas celles qui se produisent sur internet, dans les vape shops, ou ou via des canaux parallèles.
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