Vous êtes ici : Vaping Post » ArticlesUSA : la FDA demande un report de la mise en application de la PMTA à cause du Coronavirus

USA : la FDA demande un report de la mise en application de la PMTA à cause du Coronavirus

    Annonce

Dans un récent courrier, la FDA a demandé un report de la date à laquelle les fabricants de vape aux USA seront forcés d’avoir fait leur demande de PMTA afin de conserver leurs produits sur le marché. En cause, l’épidémie de COVID-19 qui aurait entraîné la fermeture de nombreux laboratoires d’analyses dont les travaux sont nécessaires afin de réaliser les demandes en bonne et due forme.

Un délai de 4 mois demandé

Depuis 2016, tout produit de la vape qui souhaite être vendu sur le marché américain doit faire l’objet d’une autorisation de vente délivrée par la Food and Drug Administration (FDA), appelée Premarket Tobacco Product Application (PMTA). Cependant, l’organisme américain n’ayant jamais mis en application cette loi, tous les produits de la vape actuellement sur le marché aux Etats-Unis ne l’ont jamais obtenu.

En juin dernier, suite à un procès opposant l’American association of pediatrics et la FDA, le juge Paul Grimm a indiqué dans son verdict que la FDA serait désormais forcée d’appliquer cette loi et ainsi, qu’à partir du 12 mai 2020, tout produit de la vape sur le marché américain dont le fabricant n’aura pas fait de demande de PMTA, devra être retiré des étals.

Une date qui était jusqu’à présent fixe et qui inquiétait au quotidien la majorité des acteurs du secteur de la cigarette électronique, puisque le coût d’une autorisation de mise sur le marché, pour un seul produit, pouvait se chiffrer à plusieurs millions de dollars. Une somme que beaucoup ne peuvent bien sûr pas assumer.

Il y a quelques jours, la FDA a demandé au juge Paul Grimm de repousser cette date limite du 12 mai 2020 au 9 septembre, soit un délai supplémentaire de 120 jours. Une demande motivée par le fait que l’épidémie de COVID-19 qui sévit actuellement dans le monde aurait forcé la fermeture de nombreux laboratoires nécessaires à la réalisation des très nombreuses analyses obligatoires dans le cadre d’une demande de PMTA.

Bien que la FDA ait indiqué rester « très consciente de la récente augmentation de la consommation de cigarettes électroniques par les jeunes et de l’impératif de santé publique de s’assurer que ces produits et d’autres produits du tabac jugés nouveaux fassent l’objet d’un examen avant leur mise sur le marché », ce délai supplémentaire de 4 mois devrait être le bienvenu pour de nombreux fabricants dont la demande de PMTA a été directement impactée par l’épidémie.

Tout savoir sur la PMTA

Le reste de l’actualité de la vape aux USA

Etude : aux USA, la vape serait en train de...

  • Publié le 14/09/2020

Une mauvaise interprétation des données par la FDA ? A la fin de l’année 2018, la Food and Drug Administration (FDA) publiait les résultats de la National Youth Tobacco Survey …

USA : baisse spectaculaire du nombre de mineurs qui vapotent

  • Publié le 11/09/2020

Le combat continue aux Etats-Unis Il y a quelques jours, les résultats de la National Youth Tobacco Survey (NYTS) de 2020, ont été rendus publics. L’occasion pour la Food and …

USA : une manifestation pour « sauver » la vape

  • Publié le 7/09/2020

We vape we vote Mercredi prochain, 9 septembre, devrait marquer un tournant historique pour la vape américaine. En effet, à partir de cette date, tout produit du vapotage qui n’était …

Annonce

Cet article a plus de 10 jours, les commentaires sont donc fermés. Merci de votre compréhension.