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La commission ENVI souhaite soumettre la cigarette électronique à la Directive sur les médicaments

Mis à jour le 25/08/2013 à 15h29
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Le contenu de la Directive sur les produits du tabac n’est pas encore connue (en tous cas je ne l’ai pas encore lue) mais une information provenant du compte Twitter de Corinne Lepage confirme que l’amendement numéro 57 souhaitant soumettre la cigarette électronique à la Directive sur les médicaments vient d’être adopté. 44 membres de la commission étaient pour et 27 contre.

Seconde information provenant de la députée française, l’e-cigarette en tant que produit non reglementé (j’entends personnellement ce terme comme produit de consommation courante) vient d’être rejeté (amendement numéro 58).

 

Ces informations confortent sans doute la direction déjà prise par le Royaume-Uni récemment, qui avait émis sa volonté d’en faire un médicament d’ici quelques années. Restons prudent sur ces informations et gardons-nous de tirer des conclusions trop hâtives. Il va falloir maintenant consulter en détail le contenu de la nouvelle Directive et suivre avec attention le chemin administratif de ce document jusqu’au Parlement.

Dans la série des mauvaises nouvelles, l’OMS (qui reçoit des financements de l’industrie pharmaceutique) vient d’émettre un avis défavorable à l’utilisation de la cigarette électronique. Les fumeurs peuvent donc continuer à fumer.

Mise à jour 10 juillet 2013 à 18h00 : l’amendement 57 détaillé en anglais (source CACE)
Amendment 57
S&D-Greens/Efa-GUE
Consolidated amendment replacing Amendments : 1146 to 1248, 1360, JURI 65, IMCO 59, INTA 55,
AGRI 69, ITRE 65
Proposal for a directive
Article 18
Text proposed by the Commission Amendment
1. The following nicotine-containing products may only be placed on the market if they were authorised pursuant to Directive 2001/83/EC:
1. Nicotine-containing products may only be placed on the market if they are authorised pursuant to Directive 2001/83/EC, taking into account the well-established use of nicotine.
a) products with a nicotine level exceeding 2 mg per unit, or
deleted
b) products with a nicotine concentration exceeding 4 mg per ml or
deleted
c) products whose intended use results in a mean maximum peak plasma concentration exceeding 4 ng of nicotine per ml.
deleted
2. The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 22 to update the nicotine quantities set out in paragraph 1 taking into account scientific developments and marketing authorisations granted to nicotinecontaining products pursuant to Directive
2001/83/EC.
deleted
3. Each unit packet and any outside packaging of nicotine-containing products below the thresholds set out in paragraph 1 shall carry the following health warning:
deleted
This product contains nicotine and can damage your health.
4. The health warning referred to in
paragraph 3 shall comply with the requirements specified in Article 10(4). In addition, it shall:
deleted
(a) be printed on the two largest surfaces of the unit packet and any outside packaging;
(b) cover 30 % of the external area of the corresponding surface of the unit packet and any outside packaging. That proportion shall be increased to 32 % for Member
States with two official languages and 35 % for Member States with three official languages.