Après plus de dix ans de procès, d’interdictions et de revirements, la FDA a autorisé le 28 août 2026 la commercialisation de trois nouveaux produits Juul aux États-Unis.

Épilogue ou simple rebondissement ?

C’est un feuilleton qui a commencé il y a plus de dix ans. En 2015, Juul Labs lance son pod aux États-Unis. L’appareil connaît un succès retentissant, tant chez les adultes fumeurs que chez certains mineurs sans passé tabagique. Sous pression réglementaire et médiatique, Juul retire volontairement du marché américain plusieurs de ses pods aromatisés. Des saveurs comme mangue ou crème disparaissent, et seules subsistent celles au tabac et au menthol.

Les années passent, et les procès contre Juul s’accumulent. Le fabricant est notamment accusé par plusieurs États d’être directement responsable du grand nombre de mineurs qui vapotent aux USA. Une « épidémie d’utilisation de la cigarette électronique chez les adolescents », comme l’a qualifié le commissaire de la Food and Drug Administration (FDA) de l’époque, Scott Gottlieb, quelques années auparavant.

Mi 2022, la FDA interdit tous les produits Juul sur le sol américain, motivant sa décision par un manque de données sur leurs effets sur la santé, et des données contradictoires sur leur génotoxicité. Mais seulement douze jours plus tard, l’organisme de régulation revient lui-même sur cette décision, indiquant alors simplement que certaines questions scientifiques sur les pods Juul méritent un réexamen. Les produits peuvent revenir sur le marché en attendant.

Entre 2022 et 2024, la FDA étudie en détail toutes les données qu’elle possède sur les produits Juul. Durant ces deux ans, l’agence de régulation fait face à de nombreux procès de fabricants dont les produits ont été interdits. La FDA perd plusieurs de ces procès, dont certains verdicts la qualifient de « arbitraire et capricieuse », ou encore d’avoir imposé certains critères d’évaluation incompatibles avec ce qu’elle avait elle-même indiqué aux fabricants pour voir leurs produits autorisés.

Mi 2024, la FDA annule formellement les interdictions imposées sur les produits Juul deux ans auparavant, précisant toutefois qu’il ne s’agit pas d’une autorisation pour autant, mais simplement que l’étude des produits pour lesquels Juul a demandé une autorisation de commercialisation reprend. Elle souligne par ailleurs que cette décision tient compte de certaines décisions de justice récemment rendues. Ironie du sort : la décision de justice de janvier 2024, qui a vraisemblablement pesé dans cette rescision, sera elle-même annulée un an plus tard. Le 2 avril 2025, la Cour suprême des États-Unis donne raison à la FDA à l’unanimité (neuf voix contre zéro) dans cette affaire, jugeant que l’agence n’avait pas agi de façon arbitraire en refusant les demandes d’autorisation. La FDA avait donc assoupli sa position sous la pression d’une jurisprudence qui allait se révéler, un an plus tard, ne pas tenir.

En 2025, la Food and Drug Administration autorise finalement cinq produits Juul à être légalement vendus aux États-Unis. Et le 28 août 2026, elle autorise trois produits supplémentaires : le pod Juul2 et deux cartouches tabac et menthol, dosés à 18 mg/ml de nicotine. Des produits que le fabricant avait demandé à pouvoir commercialiser depuis 2023.

Juul a d’ores et déjà indiqué sa volonté de déposer de nouvelles demandes d’autorisation de vente pour des cartouches contenant un taux de nicotine supérieur, et des arômes supplémentaires.

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